5月16日更新： 米国食品医薬品局 認定されたEverlywellの在宅サンプル収集キット Covid-19ラボテストで使用するために、パンデミックが始まって以来、デジタルヘルス会社に付与された最初の緊急使用許可。これは、そのブレークスルーへのリードアップの独占的な物語です。
「私は6日ぶりに外に出ました」と、エバーリーウェルの創設者兼CEOのジュリアチークは、3月下旬にオースティンのリビングルームからズームを介して言いました。 「私は1日20時間働いています。」 36歳のチークは、エバーリーウェルが＆shy; Covid-19のテストを提供するという決定から3週間離れました。それ以来、同社は、連邦政府からの矛盾した混乱したガイダンス、国家経済の追い風、そして国民からの助けを求める必死の罪状認否によって打撃を受けていました。
Everlywellは、性感染症やビタミン欠乏症などの一般的な健康問題について、在宅診断テストを行っています。健康上の恐怖がラボテストの苛立たしいコストと透明性の欠如に目を向けた後、彼女は2015年にEverlywellを設立するためにMoneygramの企業戦略担当副社長としての役割を辞めました。テストを消費者に直接販売するか、Targetなどの小売業者を通じて処理します。独立したラボを通じて結果を出しているEverlywellは、QuestDiagnosticsとLabCorpという2つの大規模な既存企業が支配する業界の現状に挑戦しています。最近、90人の会社は、今年のInc. 5000シリーズで3番目に急成長している会社に選ばれました：テキサス。
病院が動揺し、患者が亡くなっていたとしても、政府が可用性とインフラストラクチャのテストにひどく遅れをとっている瞬間に、コロナウイルスのパンデミックに対応しようとする準備はできていませんでした。
意図していなかった Covid-19テストに参加することについて。
私はニュースをフォローしていました ほとんどのアメリカ人が中国で病気が問題になり始めたときだったと私が思うのと同じ程度に。 1月の第3週に、私たちのチーフメディカルオフィサーであるフランクオンと私はボストンからシカゴに飛んでいました。彼と彼の妻は両方とも医者であり、彼は言った、「あなたが知っている、ジュリア、武漢のこのウイルス、私はそれを見てきました、そしてそれは世界的大流行になるかもしれないと信じています」。
さほど多くない人々 その時点で、特に米国では、彼はバランスの取れた測定された人だと本当に言っていたので、彼がそれを言うのを聞いたとき、私はそれを非常に真剣に受け止めました。
来月は 病気は世界中に広がり始め、ヒステリーのレベルが始まりましたが、私はまだ私たちが関与することに気づいていませんでした。 2月末に、私はポッドキャストに参加していました。ホストは、Everlywellが＆shy; Covid-19テストを提供していない理由を尋ねました。私は言った、「私たちはスタートアップです。どうすればそれに関与できるでしょうか？」スタートアップが革新的で対応できないと思ったからではなく、私たちの規模と問題の範囲がデビッドとゴリアテの状況のように思えたからです。私たちは常にラボパートナーと話し合っており、誰もが政府を想定し、LabCorpとQuestの2つの主要なラボ会社がこれを持っていることは明らかでした。
数日後、 2月29日、FDAはテストのための緊急使用許可を発行しました。 [EUAは、緊急時の対策の利用可能性を加速するための公式ガイダンスです。]米国は、対応するために必要となるものに対して、公的部門または民間部門のいずれかを十分に準備していないことが突然明らかになりました。数はテストにとってひどくひどいものでした-巨大な容量不足。米国で検査を受ける人の数は数百人でした。
それは賢い動きでした 他のラボを引き込むためです。しかし、このテストは検証に時間がかかり、正しく行うには時間がかかります。
約一週間後、 3月5日、私は遠隔医療のスタートアップRoが本当にクールな症状チェッカーをリリースしたのを見ました。早急に対応する必要があると感じました。状況は悲惨であり、それは私たちの業界に固有のものでした。
私は探し始めました 数字で、そして私は小さなスタートアップとして、実際にここで本当に大きな影響を与えることができることに気づきました。私たちはこの興味深い中間層であり、小規模な独立したラボを需要と結び付け、容量とニーズを最適化します。
次の日、 3月6日金曜日、私は取締役会に電話し、100万ドルを寄付する承認を求めました。これは、私たちがお金を必要とする新興企業であるため、意味がありません。このアイデアは、全国の小規模なラボがこの問題に集中するためのインセンティブを作成することでした。彼らは私たちからの開発助成金を申請して、テスト生産を増やすことができました。理事会は、「これは大胆なリーダーシップです。あなたはそれをしたほうがいい。'
約2時間で XPrizeチャレンジのようなものを作成しました。非常に厳しい基準を定めました。 FDA EUAのすべての要件を提出して満たす必要があり、1日に5,000のサンプルを処理できるか、それに達することができる必要があります。資格のあるラボは、私たちから10万ドルから25万ドル、合計で最大100万ドルの助成金を受け取ります。私はそれを発表するためにミディアムポストを書きました、そしてそれは日曜日に上がりました。
リスク
ベンチャーキャピタルが支援するスタートアップとして、Everlywellはその成長に多額の投資を行ってきました。同社は現在利益を上げていないが、Cheekは2年以内になるはずだと言っている。 Everlywellは投資家から5000万ドル以上を調達しましたが、そのほとんどはCheekがCovid-19テストに参加することを決定する前の1年以内です。その現金は、スタートアップが挑戦のために100万ドルを投入することを可能にしました。しかし、Cheekが明らかにしたように、景気後退は会社に厳しい課題をもたらし、収益に直接影響を与えない7桁の投資は明らかな動きとはほど遠いものでした。
それが明らかになって以来 パンデミックは経済危機を引き起こすだろうと、私の投資家全員が、今後18か月間はこれ以上資本を持たない計画を立てる必要があり、計画された支出の25〜50％を削減する準備ができている必要があると言っています。今のところ成長についてではありません。それは生存についてです。
だから私たちは自分自身を見つけました これらの2つの非常に異なる会話をしています。 「ねえ、私たちは終末と私たちが生き残る方法を計画する必要があります。」そして、「ねえ、これは私たちが与えるつもりの私たちの銀行口座の百万ドルです。」
それで、なぜそれをするのですか？ 一つの理由は、私たちに責任があったということでした。 2つ目は、私たちのモデルである在宅医療検査、遠隔医療が、医療の将来にとって非常に重要であると信じていることです。危機の際にその真の公衆衛生上の価値を示すことができることは、非常に妥当なことです。
ラボテスト セクシーではありません。私はよく、ラボテストが人々にとってどれほど高価であるか、つまりラボテストへのアクセスの欠如と価格の透明性の欠如が公衆衛生上の危機であるかについて話します。人々はいつも耳を傾けるとは限りません。それは退屈だ。わかった。
9月15日の星座は何ですか
これではありません ラボテストを消費者の会話の一部にしたかったのです。しかし、それは今このようにここにあります。対応するのが私たちの仕事です。
私はそう思います 将来何が起こっても、この会社にとってこれ以上大きな瞬間はありません。
応答
チークと彼女の経営陣は、3月6日の午後に全社的な市庁舎を開催し、全員の多大な努力を必要とする時期に向かっていると発表しました。その同じ日、オースティン市は翌週に始まるSXSWフェスティバルをキャンセルし、10日間の密集したネットワーキングと歓喜のために20万人以上の人々を町に連れてきました。誰もがすぐに自宅で仕事をすることが明らかになりました。次の金曜日、市は学校を閉鎖した。 Everlywellがコロナウイルス検査の課題への対応を行っていたとき、オフィス全体が満員になり、Zoomに向かいました。
率直に言って、 百万ドルは重要な反応を得るべきではありませんでした。バイオテクノロジーの研究開発のスキームでは、それはかなり少ない金額です。しかし、私たちがターゲットにしていた独立したラボは、多くの場合、小規模な施設、地域のラボであり、マージンの少ないビジネスであることがよくあります。そのため、この投稿はそのコミュニティで大きな注目を集めました。私たちの臨床チームとチーフメディカルオフィサーは、ラボとの電話に丸1週間を費やしました。
3月13日金曜日までに -私たちがリモートで仕事をするために去った日-私たちはラボから非常に多くのアプリケーションを持っていたので、最初の助成金受領者が誰であるかはすでに明らかでした。私はリーダーたちと一緒に座って言った、「OK、いつまでに何かをそこに持って行きたいですか？サプライチェーンや技術構築の観点から何が必要ですか？」私たちの通常のタイムラインは6〜12週間ですが、誰かが「それを引き込む方法はありますか？」と言いました。
はっきりさせておきます： これらすべてのラボを完全に統合するのは大変な作業です。テスト結果を伝えるためにデジタルエクスペリエンスを立ち上げるのは大変な作業です。
私はチームに言った、 「私は、可能な限り早い発売日である来週の金曜日、20日から始めます。理由を教えてください。次に、それを元に戻します。」みんな私を見ただけです。 「来週の金曜日、20日」ともう一度言いました。そして彼らは皆、「私たちはそれを成し遂げることができる」と言った。
水曜日に その週の次の月曜日に、家庭用テストキットを消費者向けに用意することを発表しました。からの記者と話をしました 時間 それについて。 CFOから、「CEOを誇りに思ったことは一度もない」というテキストが届きました。私は彼が何を指しているのか分かりませんでした。私は自分たちがしなければならないことに完全に集中していて、記事が口コミで広まったことに気づいていませんでした。
感謝しませんでした 起こりそうなことの大きさのために。
私は数百を受け取り始めました テストを懇願する人々からの電子メールの。これは、チームの他のメンバー、カスタマーケアチームに送信されるすべての電子メールに追加されます。それは素晴らしく、そして悲痛なことでしたが、まだやるべきことがたくさんあったので、率直に言って圧倒されました。
医療提供者 最前線の労働者は必死に言っていました。「私たちはテストにアクセスできません。私たちは非常に影響を受けた地域にいて、入ってくる人々をトリアージしています。私はそれを自分で持っていると思います。私はまだ最前線で働いています。」サンフランシスコの最前線にいるER医師は、患者の検査を受けていませんでした。チェロキー国家の地域病院には検査が割り当てられておらず、地域の広がりに対処していました。養護施設。医者からのテキスト、医者を知っている人からのテキストのスクリーンショットを受け取っています。
11/14の星座
私は特にそうではありません 感情的なリーダー。私は一般的にあまり泣きません。私は危機の中でかなり落ち着いていると思います。しかし、私個人としては、処理するのが大変でした。
ウィプラッシュ
エバーリーウェルが全国に広がる家庭用検査を提供する最初のアメリカの会社になるというニュースとして、FDAは実際には家庭用検査を許可しないであろうと発表しました。それは、目まぐるしい一連のポリシーシフトの1つのステップであり、Cheekのチームは、何ができて何ができなかったかを理解しようと奮闘しました。その間、ハウス監視委員会からの質問や批判が、助けを求める嘆願とともにエバーリーウェルに流れ始めました。
ナンバーワンエリア 消費者からの批判のは価格でした。テストは135ドルで提供されていました。これは、ラボ、コンポーネント、翌日配送という1つのテストを実行するためのコストでした。私たちはこれを利益のために行うことを考えたことはありませんでした。そして、私たちはパートナーを十分に打ち負かし、どちらでもないところまでコストを十分に下げました。それでも、私たちはそれについて批判されるだろうと思っていました。
議会が通過したとき そのコロナウイルス救済法案は、テストがすべてのアメリカ人にとって無料になることを約束しました。しかし、テストを作成する企業がどのように支払われるかは明確ではありませんでした。この状況でのテストは無料であるべきだと私たちは信じていますが、無料でそれを行うことはできません。テストを提供すべきではないという答えでしたか？それは本当に解決策ですか？
私が知っていたように 価格はフィードバックの主要な部分の1つであり、テストの精度が問題になることもわかっていました。私たちのパートナーラボは、消費者が自己収集したサンプルをテストします。これらのサンプルは、診療所で採取されたサンプルとどのように比較されますか？偽陰性率が可能な限り低くなるようにプロセスを設計してきました。そのための計画がありました。
フィードバックの3番目の部分 「ねえ、リソースが不足していると聞いた。最前線に割り当てるあなたの責任は何ですか？」それは、私が受け取った個人的な電子メールと相まって、発売の発表の直後に、テストの一部を医療提供者に割り当てることを決定することになりました。
私たちは一緒に行進していました 私が他のいくつかの民間企業が家のテストを発表するのを見始めたとき、その計画で。
私は思った CDCが推奨する収集材料[喉に当たる鼻の奥まで押し込まなければならない長い綿棒で収集された細胞サンプル]を使用して発売する必要がありました。これらの企業は、頬の綿棒や唾液のコレクションなどで立ち上げていました。それに加えて、妊娠検査のような自宅での迅速検査が急増しており、自宅ですぐに結果を得ることができます。米国での販売が承認されていると主張して、国際的に承認されたテストまたは不正なテストのいずれかを提供しようとした他の企業があります。
私は混乱していた。 これは州レベルの問題ですか？それは連邦の問題ですか？私たちには優れた弁護士と優れたコンプライアンスアドバイザーがおり、連邦政府のガイドラインを使用してきました。ただし、ガイドラインは2〜5日ごとに更新されていたため、再グループ化して再度確認しました。 3月18日水曜日、トランプ大統領は、政権が「自己スワブ」を有望な進展と見なしていると述べた。私は最終的に、矛盾が多すぎると判断しました。FDAに連絡する必要がありました。
ほぼすぐに 私が金曜日に代理店に電子メールを送った後（彼らは私の電子メールを見ていなかったと確信しています）、FDAはCovid-19の家庭での検査を承認しなかったという声明を出しました。
2つの理由がありました ステートメントのために。 1つは、これらの不正な迅速なテストでした。もう1つは、適切な種類の在宅テストの可能性を信じていたが、「この分野でテスト開発者と積極的に協力する」ための時間を望んでいたことです。
私は2時間を過ごしました その夜、FDAとの電話で。 10時30分に締めくくりました。その時までに、価格のフィードバック、医療提供者からの嘆願、およびFDAからの変更されたガイダンスを考えると、より明確になるまで消費者に立ち上げないことに疑問の余地はありませんでした。代わりに、医療提供者への検査の割り当てを拡大します。
日曜日にローンチしました 3月22日午後10時8つのパートナーラボのうち2つが稼働していました。そのため、1日あたり5,000または6,000のキットを発送することができました。私たちは週末に、医療提供者と5つの契約を結びました。
これらは組織です それは200人の労働者から10,000人の範囲です。全国で最もニーズの高い地域に基づいて、可能な限り優先順位を付けました。 1日で、500を超える組織が25万を超えるキットのリクエストを送信しました。すべてのラボがセットアップされると、週に約200,000〜250,000のテストを実行できます。
私たちが働いていたように そのすべてについて、そしてFDAや地方および連邦の立法者と毎日話し合い、消費者の在宅テストを開始しようとしていますが、ペンス副大統領は、アメリカ人がすぐに自分自身をテストして送信できるようになると発表しました。に。'それはFDAがノーと言ってから2日後のことでした。翌日、FDAが自宅ではなくドライブスルーの臨床環境で短い綿棒を使ったセルフスワブを承認することを意味したため、それはさらに混乱を引き起こしました。
感覚がありました むち打ち症の48時間かそこらごと。
今後の方法
EverlywellがCovid-19テストを出荷し、結果がそれらを処理するのに最適な能力を備えたラボに送られることを確認するというロジスティックの課題に取り組んでいる間、Abbott Laboratoriesは、臨床現場でわずかな時間で結果を提供できる新しいテストを発表しました。 5分として。この開発は、全体的なテスト不足に対処するのに役立ちますが、それを排除することはできません。 2日後、ロサンゼルス市長のエリックガーセッティは、ホームレスなど、ロサンゼルスで最も脆弱な居住者にテストを提供するために、エバーリーウェルとのパートナーシップを発表しました。その間ずっと、Everlywellはまだそのコアビジネスに気を配らなければなりませんでした。
このプロジェクトは チームの主要な質問。彼らの80％がCovid-19テストに大部分の時間を費やしていると思います。
それでも、私たちは配達しました 他の多くのイニシアチブについて。私たちは屋内と屋外のアレルギー検査の立ち上げに取り組んできました。これは私たちにとって大きなマイルストーンです。また、ダラスに独自の認定ラボを建設し、ヒューマナと複数年契約を結びました。
チームは24時間年中無休で働いています。 週末中ずっと働いています。また、人数は追加していません。重要なサービスを提供する企業にとっても、これは依然として厳しい環境です。
があった もちろん、限界点。私はそれを持っていました。私たちが立ち上げた月曜日に、私は最初に医療提供者に焦点を合わせるという選択とFDAとそれらすべてについてチームと共有していました、そして私はすすり泣きを打ち砕きました。
メールをもらった その朝、ビジネスパートナーの息子が嚢胞性線維症を患っており、発熱した町の誰かから。手紙には、「彼は私に電子メールを送るように頼まなかったが、あなたが私たちにテストを受けることができる方法はありますか？」と書かれていました。そのメールは私にくっついた。あなたは責任の重さを感じます。
私はノーと言わなければなりませんでした その要求に。そしてそれだけではありません。
私はこの旅だと思います エバーリーウェルの人々は、絶望的な状況にあるときに助けているように感じることができます。それは、彼らが子供たちをホームスクーリングし、家族と接している間、彼ら全員がノンストップで働きたいということを意味しますか？いいえ、もちろん違います。私は生後8ヶ月です。私の夫は私たちの乳母と一緒に育児を提供することができました。しかし、息子が朝起きたときや、ベッドに降りたとき、私は息子が恋しいです。
私たちがヒーローであるというわけではありません とにかく。これにおける私たちの役割を誇張したくありません。私はこれにさらされている最前線にいません。私には最前線に配偶者がいません。本当のヒーローは医療従事者です。
私たちは会社として、 これをする。私はこれをすることを選びました。そして、私はその選択を非常に誇りに思っています。しかし、両端でろうそくを燃やし、正気を保とうとしている場合、これらすべてを処理することは依然として非常に困難です。
正しい賭けをしたい 経済危機の時に。適切な製品を作りたいです。そして、これが私たちの対応が期待するすべてのものになりたいと思います。私たちがこの瞬間に参加しないこと、私たちがオブザーバーになることは選択肢ではありませんでした。これは私たちの会社を大きく定義します。
